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堵住最后一个漏洞,特殊功效化妆品“套证”时代彻底结束?!

作者:i美妆头条 东曦 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/-TsjvHDe1LdrVsQFAKRyEA 时间:2023-11-06 10:30:11 浏览次数:

这回,狼真的要来了!


国家药监局化妆品智慧申报审评系统信息显示根据《化妆品监督管理条例》 《化妆品注册备案管理办法》有关规定,特殊化妆品取得注册证后,注册人应当在产品投放市场前,将上市销售的产品标签图片上传至信息服务平台。在信息系统上传上市销售的产品标签图片后,相关内容即可在国家药监局网站查询。上市销售的产品标签图片涉及产品安全、功效宣称相关内容应当与注册证书载明的产品标签样稿相应内容一致,其真实性和合规性由注册人负责。


近期,国家局将依据相关法规要求对化妆品注册人已上传的上市销售的产品标签图片在国家局网站进行公示。


特证销售包装图片将公示——接下来,各级监管部门、化妆品同行、媒体、打假人士、消费者等,都可以轻松查询产品、监测违规“套证”!


此举意味着国家将堵住最后一个漏洞,特殊功效化妆品“套证”时代彻底结束?!


广州市中通生化制品有限公司业务总监段春明告诉美妆头条,严查“套证”这个事情从新规实施的时候就已经可以预见的到的,法律法规监管趋严,也是用政策的手让行业从无序走向有序。


“国家这个措施很好,‘套证’一定要消灭,否则就是劣币驱逐良币,对那些守规矩的人不公平。”广州品域美妆创新科技创始人赵昆对美妆头条说。


化妆品行业“一号多用”俗称“套证”,这种违法行违规为包括三种:一号多名称、一号多商标、一号多主体。在法规意义上的“套证”,就是冒用他人“特证”或备案生产化妆品以及“一证多标”。


实际上,国家药监局化妆品监管司在今年6月21日召开化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会。随后,广东、浙江、江西、重庆、广西、河南、山东、陕西等省市均开展化妆品“一号多用”专项法规政策宣贯培训及检查行动。


广东省作为中国化妆品超级大省,省药监局迅速响应国家政策,发布了《广东省药品监督管理局办公室关于开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作的通知》(粤药监办妆〔2023〕167号),要求各个地级市进行全省一盘棋推进专项检查,聚焦化妆品产品标签上的违法标注以及套用特殊化妆品注册证编号或普通化妆品备案编号问题。


“一号多用”( 套证)专项检查部署全国首罚!6月28日,广州市市场监督管理局官网发布一则行政处罚信息:广州市增城区市场监督管理局检查发现——广州品硬生物科技有限公司“韩鹭氨基酸洗发水”包装上印有“南京同仁堂绿金家园”字样,属于典型的“一号多用”违法行为之一对其没收违法所得1218元,并处罚款1.5万元。


事实上,我国化妆品行业“套证”早已有之,就是起源于国内外OEM/ODM工厂为品牌方提供“代工”服务(含特证)。自2021年5月1日开始施行的《化妆品标签管理办法》国家给企业留了两年时间“缓冲期”。2023年化妆品全国“套证”严查,正是两年缓冲期已过。


特殊功效化妆品是“套证”重灾区。常见的“套证”,主要是“国妆特字号”产品——用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。


美妆头条通过国家药监局2020-2022年特殊化妆品(国产+进口)首次申报、通过情况发现,2022年特殊化妆品首次申报无论是“受理”、“批准”数量,还是“通过率”都是大幅下滑,这些数据表明,美妆行业面临严厉的监管压力下,不得不减少特证化妆品申报。


但是,当中国化妆品市场进入“无功效,不护肤”时代,消费者对功效型产品的需求却只增不减。特证化妆品,成为市场竞争的利器,同时也是企业盈利的重要砝码。


于是,明知会面临监管,但“套证”乱象屡禁不止,一些企业铤而走险,其背后原因主要有三点:一是企业办理化妆品“特证”时间长、成本高,二是一些OEM/ODM工厂和品牌方本身法律意识淡薄,三是通过“套证”,短平快实现工厂、品牌“多赢”。


美妆头条注意到,“套证”违规现象在电商行业,如淘宝、拼多多等电商平台上,防晒、防脱发、祛斑美白、染发、烫发等化妆品“套证”乱象屡见不鲜。




“套证”防晒


一般情况下,国产防晒类化妆品申报周期一般在8个月到一年半不等,包括样品及资料准备、省级药品监督管理部门生产卫生条件核查、注册检验、申报审批等环节。当然,如果配方需要调整,不能够一次通过申请要求,时间就比较长了。


青岛拜恩检测技术服务有限公司信息显示,防晒类化妆品第三方检测需做检验“五大”项目:微生物检验项目、卫生化学检验项目、毒理学试验项目、人体安全性检验项目、防晒化妆品功效评价检验项目。


在“防晒特证”很难申请的情况下,一些企业乃至知名企业,在短期主义思想下,就打起了“套证”这个歪主意。所以,消费者花大价钱买的防晒霜,可能都是“套证”的违规产品!


当然,市场监管、处罚也不会“手软”。新闻报道,今年3月广州姿采化妆品厂就因“套证”防晒品被开出近百万罚单所以,作为一个长期发展的企业(品牌),一定要提前规划、申报“特证”化妆品。


对于监管、处罚“套证”这一违规行为,广州天玺生物科技有限公司总裁周攀峰对美妆头条表示,我们坚决支持国家的做法,作为负责任、长期主义的OEM/ODM工厂,在2023年5月1日颁布特证新规后,天玺严格按照一品一证,近三个月与20多个战略合作品牌联合申报了21项特证,主要集中在防晒、祛斑美白等类别,为客户发展赋能,助力客户不断提升核心竞争力。 




“套证”防脱


数据显示,我国有2.5亿人正受到脱发困扰,并且这一趋势正在年轻化,30岁前脱发的比例高达84%。


但是,2022年至2023年1-6“新规”后“国妆特字防脱类注册批准新品仅有29款,注册批准量断崖式下跌。与以前每年100多款相比,如今防脱发类化妆品注册批准量的差距,实在是“天壤之别”!


与“防晒特证”相比,“国妆特字防脱更难、成本更高、时间成本太大。一是防脱功效测试人力、时间成本太大,二是第三方检测机构防脱发类功效测试费用高昂,如最开始阶段报价高达二三十万元,直接吓退许多想申报的中小企业。


一边是庞大的防脱发市场需求,一边是防脱“特证”注册批准量断崖式下跌,于是加速催生了“套证”防脱市场。


美妆头条看到这样一个“套证”防脱新闻:“国妆特字G20150716”、 “国妆特字G20190768”都至少有2个品牌“共享”,“国妆特字G20171993”至少有3个品牌“共享”,而“国妆特字 G20150716”, 至少有10个品牌“共享”。这些数据,足见“套证”防脱乱象丛生。


颜值时代,头发成为“头等大事”,高颅顶、发量等频频引发广泛讨论。但工作压力大、长期熬夜、电子产品辐射、烫染损伤、饮食不健康等因素让脱发逐渐成为普遍现象,防脱生发也由此成为热门需求。


因此,美妆头条期望,国家这一次能够堵住最后一个漏洞,让特殊功效化妆品“套证”时代彻底结束,能够给予消费者真正“有效”、“安全”而且“正规”的防脱产品。


除了“防晒”、“防脱”两大产品领域“套证”外,“美白祛斑”、“染发烫发”等这些特殊用途化妆品,同样是由于申请周期长、费用高等原因,常有一些企业为了节约时间和审批周期,直接“套证”,实现在短时间内获利。


所幸,国家及时堵住特证化妆品“套证”最后一个漏洞,“套证”要彻底凉凉了,靠化妆品“套证”牟利的时代要结束了!


段春明认为,通过洗牌,将整合出更有实力、更有竞争力的代工厂和品牌方。中通生化一直专注在功效护肤领域,产品开发一直聚焦在植物提取,积累了近百项专利,为客户在功效测试、申报特证等方面提供了坚实的基础,同时也让我们的客户严格执行法规要,实施“一品一证”。


采访中,赵昆提出这样的观点,特殊用途化妆品它在安全性和功效性方面有更高的要求,为了对消费者负责,为了企业长期发展,企业都应该申报办理“特证”——现在的时间成本、资金成本都已经不高了。如果企业连这些成本都不想出的话,就想马上要出产品,马上赚钱,这应该是有点太急功近利了。如今,“信息差”没有了,再“套证”一是没有市场,二是将面临查处。


赵昆建议,申请办理“特征”化妆品,基本有三种路径,一是企业自己研发,二是和研发机构合作,三是和化妆品OEM/ODM代工厂合作


“发展到今天的整个法规环境和市场环境,‘套证’时代已经结束。接下来,那个完整版的安评的实施,企业的开品周期加长、成本升高,这就是中国化妆品高质量发展必须经历的一个过程、一个阵痛。”赵昆如是说。



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